Izvajamo preskuse obraznih mask v skladu z EN 14683:2019
Izvajamo vse zahtevane preskuse medicinskih mask, skladno s harmoniziranim standardom EN 14683:2019+AC:2019.
Polobrazne maske FFP
Certificiranje zaščitnih mask je proces, kjer je obveza proizvajalca vključevanje tretje neodvisne strani (priglašenega organa), ki oceni skladnost proizvoda z moduloma B in C2 ali D. Po pridobitvi certifikatov modula B in C2 ali D, proizvajalec pridobi možnost uporabe CE znaka.
Tehnične zahteve za zaščitne maske se potrjuje s preskušanji skladno s harmoniziranim standardom EN 149:2001+A1:2009.
EU-pregled tipa je tisti del postopka ugotavljanja skladnosti, pri katerem priglašeni organ pregleda tehnično načrtovanje izdelka ter preveri in potrdi, da tehnično načrtovanje izdelka izpolnjuje zahteve iz te uredbe, ki veljajo zanjo.
-
Modul B - Certifikat o EU pregleda tipa
-
PreskušanjaEN 149:2001+A1:2009
-
Certifikat o EU pregledu tipaUredba (EU) 2016/425 o osebni varovalni opremi, priloga V
Ob pogoju uspešno zaključenega postopka začetne presoje se izda certifikat o odobritvi sistema notranjega nadzora proizvodnje in nadzorovanih preskusov proizvodov v naključno izbranih časovnih presledkih, ki je veljaven tri leta od začetne presoje pod pogojem, da so izpolnjene vse relevantne zahteve Uredbe (EU) 2016/425.
Ob pogoju uspešno zaključenega postopka začetne presoje se izda certifikat o odobritvi sistema kakovosti, ki je veljaven tri leta od začetne presoje pod pogojem, da so izpolnjene vse relevantne zahteve Uredbe (EU) 2016/425.
-
Modul C2 - Certifikat sistema notranjega nadzora proizvodnje
-
Certifikat sistemaUredba (EU) 2016/425 o osebni varovalni opremi, priloga VII
-
Modul D - Certifikat o odobritvi sistema kakovosti
-
Certifikat sistemaUredba (EU) 2016/425 o osebni varovalni opremi, priloga VIII
Tehnično poročilo o maskah
Izbira ustrezne maske je zahtevna naloga.
Za namen strokovnega pregleda dokumentacije medicinskih ali zaščitnih mask vam v LOTRIČ Meroslovju izdelamo Tehnično poročilo s podrobnimi opisi vseh ugotovljenih dejstev.