Zanimivosti

Parni sterilizatorji - avtoklavi

Kontrola se izvede skladno s standardom SIST EN 285 za velike sterilizatorje in SIST EN 13060 za male sterilizatorje.

Kalibracija termometra sterilizatorja

Kalibracijo termometrov izvajamo po primerjalni metodi s pomočjo kalibracijske kopeli oziroma termomblokom, s katerimi zagotavljamo stabilno temperaturo. V fazi sterilizacije bo izvršena primerjava temperaturne sonde avtoklava z vrednostjo bližnje kontrolne sonde.

Kalibracija manometra sterilizatorja

Kalibracijo se izvede skladno s standardom SIST EN 837 in vodilom EURAMETIcg-17lv.O1:

• podtlak - mehanski in elektromehanski manometri,
• nadtlak - mehanski in elektromehanski manometri,
• absolutni tlak - merilniki zračnega in absolutnega tlaka.

Primerja se vrednosti tlaka na manometru sterilizatorja in tiste vrednosti, ki bodo zabeležene z referenčnim instrumentom in sicer pri vrednosti absolutnega (okoljskega) tlaka, v času vakuuma in v času sterilizacije.
 

Kontrola časa sterilizacije

Primerjamo čas na referenčnem instrumentu in izpisu iz tiskalnika sterilizatorja.
 

Kontrola tesnosti sterilizatorja

• Ugotavlja se ustrezna tesnost sterilizatorja,
• z referenčnim merilnikom tlaka v določenem časovnem obdobju ugotavljamo spremembo tlaka v vakuumu.
   

Bowie & Dick test

Bowie & Dick testni program služi kot funkcionalen preskus odstranjevanja zraka ter propustnosti pare v paketu. Testni paket vstavimo v komoro, izberemo program in zaženemo sterilizator. Test je uspešen, če se testni paket obarva enakomerno po celi površini.
 

Biolško testiranje

• Biološko testiranje se izvaja v sklopu penetracije toplote,
• biološki indikator priložimo poleg vsake sonde referenčnega senzorja.
   

Kontrola programskih funkcij

Kontrola programskih funkcij sterilizatorja se izvaja tekom poteka kompletne kontrole:

• preuči se delovanje sterilizatorja in potek delovnih programov,
• zagotovimo da so glavni kontrolni penetracijski testi izvedeni s pravilno delujočo opremo.
   

Kontrola distribucije toplote

Kontrola se izvede skladno s standardom SIST EN 60068:

• distribucija toplote v sterilizatorju se izvaja v prazni komori. Cilj kontrole distribucije toplote je določitev najhladnejše in najtoplejše točke znotraj sterilizatorja.
   

Kontrola penetracije toplote

Kontrola se izvede skladno s standardom SIST EN 60068. Cilj testiranja je določitev najhladnejših področij znotraj določene polnitve, tako v področju posamičnih enot, kot tudi v celotni komori. Pri kontroli se izračunava FO vrednost.
 

Servis parnih sterilizatorjev - avtoklavov

• Za vas opravimo servis vseh vrst sterilizatorjev.
• Za vas priskrbimo ustrezen servis pooblaščene osebe.

Rok kontrole parnih sterilizatorjev - avtoklavov

Postopek kontrole meril največkrat služi kot tehnični del postopka overitve merila, zato je rok kontrole lahko v povezavi z rokom overitve, ki je predpisan z zakonodajo.
V nasprotnem primeru se rok določa skladno s standardi ali priporočili za zagotovitev kakovosti merilne opreme SIST ISO 10012, ILAC-G24 / OIML D10.

Podroben opis obsega akreditacije

Št.

Področje kontrole (proizvod, načrtovanje, storitev, proces, obrat)

Vrsta (tip) kontrole

Metode in postopki; normativni dokumenti

Opombe

14.

kontrola parnih sterilizatorjev, avtoklavov

- prva (začetna) kontrola - redna kontrola med uporabo (periodična) - izredna kontrola

SIST EN 285:2006 Sterilizacija - Parni sterilizatorji SIST EN ISO 17665-1:2006 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego

Kontrola v prostorih kontrolnega organa in na terenu.

18.

Varovalna oprema - varnostni ventil

- kontrola nastavitve in funkcionalnosti

Interno navodilo ML10N80, izdaja 3

Kontrola se izvaja za varovalno opremo, ki je nameščena na opremi pod tlakom, navedeni v točkah 15., 16. in 17. te tabele. Kontrola na mestu uporabe.

Zakaj se odločiti za nas

• Akreditirala nas je Slovenska akreditacija, ki stalno preverja usposobljenost našega tehničnega osebja in opreme,
• v postopku kontrole se izvede čiščenje in se preveri funkcionalnost merila, ter njegova točnost v skladu z zahtevami standardov in priporočil,
• zagotavljamo kratek odzivni čas od naročila do izvedbe storitve,
• stalno izobraževanje našega osebja nam omogoča kvalitetno izvajanje storitev,
• vsa naša merilna oprema ima zagotovljeno merilno sledljivost na nacionalni ali mednarodni etalon,
• redno vas obveščamo o datumu naslednje kontrole,
• MeOL: elektronsko spremljanje meril preko interneta,
• zaupanje presojevalcev in inšpektorjev v naše rezultate.