Temperaturno mapiranje postupak je koji se provodi kako bi se dokazalo zadovoljava li oprema kriterije koje su postavila regulatorna tijela i revizori za opremu.
Svako ljetno, zimsko ili inicijalno temperaturno mapiranje, u sklopu kvalifikacije skladišnih prostora i hladnih soba, provodimo u skladu s klijentovim protokolom, odnosno s GDP (Good Distribution Practice) of medicinal products for human use, te WHO Technical Report Series, No. 961, Qualification of temperature-controlled storage areas.
Drugim riječima, studija temperaturnog mapiranja, dokumentira da oprema u svakom trenutku održava temperature unutar definiranih granica. To je osobito važno testirati i dokumentirati prije nego što se nova oprema koristi za skladištenje robe osjetljive na temperaturu u industrijama reguliranim GxP-om.
|