Registrirani korisnici
ba
  • sl
  • en
  • de
  • hr
  • rs
  • mk
  • sa
  • Naše usluge
    • Kalibracije
    • Verifikacija i kontrola
    • Zakonsko mjeriteljstvo
    • Kontrolno tijelo
    • Oprema pod tlakom i sigurnosni ventili
    • Ispitivanje proizvoda i materijala
    • Ocjenjivanje sukladnosti
    • Ovjera mjerila
    • Sukladnost opreme pod tlakom
    • Sukladnost sterilizacije
    • Sukladnost vozila
    • Kvalifikacija opreme
    • Sukladnost procesa
    • Certificiranje proizvoda i sustava upravljanja
    blank

    Certificiranje maski i zaštitne opreme

    Prijavljeno smo tijelo NB 2897 za osobnu zaštitnu opremu i provodimo postupak certificiranja zaštitnih maski FFP2.
    VIŠE O CERTIFICIRANJU MASKI
  • Proizvodi

    Automatizacija mjerjenja i kontrole

    • Mjerni uređaji, sustavi i naprave TRAMES Unique
    • Sustavi za kontrolu proizvoda TRAMES Inspection

    Praćenje uvjeta okoline

    • Pametan mjerni sustav EXACTUM

    Zakonska mjerila

    • Mjerači dužine žice i kablova

    Zastupstva vodećih proizvođača

    • Zastupstva vodećih proizvođača

    Vage

    • Kamionske i željezničke vage

    Vage

    • LCP – Serija podnih vaga do 300 kg

    Vage

    • LCP – Serija podnih vaga do 10 t

    Vage

    • LCx – Serija vaga (mesna industrija)
    blank

    TRAMES Unique

    Sustavi TRAMES Unique su mjerni uređaji za mjerenje dimenzija proizvoda, koji su potpuno prilagođeni zahtjevima kupca.
    VIŠE O TRAMES UNIQUE
  • Znanje
    • Edukacija “Sve što treba da znate o”
    • Biblioteka znanja
  • O nama
    • Grupa LOTRIČ Metrology
    • Naše tvrke
    • Nulti utjecaj na okoliš
    • Reference
    • Kvalitet
    • Certifikat
    • Katalozi
    • Multimedija
  • Kontakt
0 TRGOVINA
Vlastite robne marke
blank
EXACTUM
blank
TRAMES Unique
blank
TRAMES Inspection
blank
PHARMA Certifikat
blank

Maske za lice

Tvrtka LOTRIČ Meroslovje d.o.o., u suradnji sa partnerom Nacionalni institut za biologiju (NIB), izvodimo ispitivanje maski za lice u skladu sa EN 14683:2019.

Pored već proizvedenih maski, u razvojnoj fazi ispitujemo i materijal koji je namjenjen izradi krajnjih proizvoda.

Maske za lice, na kojima izvodimo ispitivanja, dijelimo u dvije grupe:

  • medicinske maske za lice,
  • osobne maske za lice.

Izvođenje ispitivanja je ključno za ocjenjivanje sukladnosti maski za lice. Na osnovu izvredenih ispitivanja, naručitelj dobiva certifikat o ispitivanju, na osnovu kojeg može ocjeniti sukladnost krajnjeg proizvoda sa standardom EN 14683:2019.

Rezultati ispitivanja su bitni jer mnogo govore o svojstvima materijala (propusnost, efikasnost filtracije, biokompatibilnost ili citotoksičnost). Proizvođači stoga lakše odlučuju koji materijal je pogodan za izradu osobnih maski kako sa sigurnosne tako i sa zdravstvene točke gledišta.

  • Početna strana
  • Naše usluge
  • Ispitivanja
  • Maske za lice

Potvrde o akreditaciji

LOTRIČ Metrology je akreditiran od strane Slovenske akreditacije sa akreditacijskim brojevima LP-099 u oblasti ispitivanja (ISO 17025).

OPSEG AKREDITACIJE LP-099

Kontaktirajte nas i riješićemo svaki mogući izazov.

KONTAKTIRAJTE NAS
  • Za medicinske maske za lice potrebno je izvođenje sljedećih ispitivanja prema EN 14683: 2019
  • PRESKUS na DIHANJE (zračna prepustnost)
  • PRESKUS BIOLOŠKE ZDRUŽLJIVOSTI – CITOTOKSIČNOST (1)
  • PRESKUS UČINKOVITOSTI BAKTERIOLOŠKE FILTRACIJE – BFE
  • PRESKUS ČISTOSTI NA MIKROBE (BIO OBREMENITEV)
  • PRESKUS ODPORNOSTI NA BRIZG (na tekočine) (2)
  • (1) Potrebno je izdelati celovito oceno tveganja v skladu s ISO 10993-1:2009.
  • (2) Zgolj za medicinske obrazne maske z oznako IIR.
  • Za osobne maske za lice preporučujemo izvođenje sljedećih ispitivanja
  • PRESKUS na DIHANJE (zračna prepustnost)
  • PRESKUS BIOLOŠKE ZDRUŽLJIVOSTI – CITOTOKSIČNOST (1)
  • PRESKUS UČINKOVITOSTI BAKTERIOLOŠKE ali VIRUSNE FILTRACIJE - BFE ali VFE. (3)
  • (1) Potrebno je izdelati celovito oceno tveganja v skladu s ISO 10993-1:2009.
  • (3) Proizvajalec se lahko odloči katerega od preskusov opravi (lahko tudi oba).

Za maske, koje su namjenjene za višekratnu uporabu potrebno je uraditi procjenu rizika i po potrebi ponoviti ispitivanja prema postupku opisanom za višekratno korištenje.

Lokacija ispitnog laboratorija i adresa za dostavu uzoraka:
LOTRIČ Meroslovje doo
Selca 163
4227 Selca
Slovenija

Ukratko: Ispitivanje medicinskih maski prema EN 14683

ISPITIVANJE NA DISANJE

Ispitivanje se izvodi u skladu sa zahtjevima EN 14683:2019, u cilju utvrđivanja adekvatne mogućnosti disanja osobe koja koristi masku. Određuje se pad tlaka pri stalnom protoku kroz tijelo maske. Prije mjerenja obavlja se priprema maske na određenoj temperaturi i relativnoj vlažnosti, slični uvjeti koji se ostvaruju prilikom nošenja maske ili pri disanju.

ISPITIVANJE BIOLOŠKE KOMPATIBILNOSTI – CITOTOKSIČNOSTI

Ispitivanje se izvodi u skladu sa zahtjevom EN 14683:2019 i propisan je kao dio procjene rizika u skladu sa ISO 10993:2009, u cilju analize materijala maske za zdravlje osobe koja koristi masku. Ispitivanjem se utvrđuje održivost modelne stanične kulture (citotoksičnost), koja je izložena ekstraktu materijala od kojeg je napravljena maska. Pri tome se analitički, slično kao kod kasnijeg dodira sa kožom, ostvaruju uvjeti slični nošenju maske.

ISPITIVANJE EFIKASNOSTI BAKTERIOLOŠKE (BFE) ili VIRUSNE FILTRACIJE (VFE)

Ispitivanje se izvodi u skladu sa zahtjevom EN 14683:2019, u cilju utvrđivanja efikasnosti filtracije maske za bakterije. Ispitivanjem se utvrđuje efikasnost zaustavljanja bakterija pri prolasku kroz tijelo maske pri stalnom protoku i opterećenju zraka određenom količinom bakterija. Sve bakterije koje prođu kroz masku se hvataju, a kolonije bakterija se broje nakon inkubacije. Efikasnost bakteriološke filtracije se izračunava i izražava u procentima. Sličan, ali prilagođen test se može izvesti umjesto bakterija sa modelnim virusima (bakteriofagima) koji su nešto manji od virusa SARS-CoV-2.

ISPITIVANJE ČISTOĆE NA MIKROBE (BIO OPTEREĆENOST)

Ispitivanje se izvodi u sklasu sa zahtjevom EN 14683:2019 i propisan je standardom ISO 11737-1:2018, u cilju analize opterećenja maske mikroorganizmima koji mogu predstavljati opasnost po zdravlje osobe koja koristi masku. Riječ mikrobiološka čistoća definira odsustvo populacije živih mikroorganizama na proizvodu. Ispitivanjem se utvrđuje broj prisutnih mikroorganizama.

ISPITIVANJE OTPORNOSTI NA BRIZGANJE

Ispitivanje se izvodi u skladu sa zahtjevom EN 14683:2019 i propisan je standardom ISO 22609:2004, u cilju utvrđivanja otpornosti na prskanje, koje može predstavljati opasnost po zdravlje osobe koja koristi masku. Ispitivanje se izvodi samo za medicinske maske za lice sa oznakom IIR, koje se obično koriste u kirurškim zahvatima. Ispitivanje simulira prskanje umjetne krvi na masku pri sličnom tlaku i količini prilikom pucanja vene.

PROCJENA RIZIKA (ZA MASKE ZA VIŠEKRATNU UPORABU)

Procjena rizika izvodi se u skladu sa ISO 14971:2019, u cilju analize rizika višekratne uporabe maske, ukoliko proces pripreme maske prije naredne uporabe može promjeniti rezultate gore opisanih ispitivanja, što može predstavljati opasnost po zdravlje osobe koja koristi masku. Ukoliko postoje rizici, potrebno je poslije određenog broja pripremanja maske prije narednog korištenja, kao što je propisao proizvođač (pranje, dezinfekcija, sterilizacija ili neki drugi oblik pripreme), ponoviti jedno ili više ispitivanja, koja su gore opisana.

Plamen za ispitivanje zapaljivosti na modelu glave sa medicinskom maskom
Test zapaljivosti na medicinskoj maski
Prskanje sintetičke krvi
Test otpornosti na prskanje
Model glave sa medicinskom maskom - test otpornosti na disanje
Test otpora na disanje
Laboratorijski tehničar vrši ispitivanje u sigurnosnom ormaru
Testiranje medicinskih maski u sigurnosnom ormariću
Laboratorija za testiranje maski
Laboratorija za testiranje maski
Žena nosi medicinsku masku za lice
Testiranje maski za lice
Plamen za ispitivanje zapaljivosti na modelu glave sa medicinskom maskom
1/6

Test zapaljivosti na medicinskoj maski

Prskanje sintetičke krvi
2/6

Test otpornosti na prskanje

Model glave sa medicinskom maskom - test otpornosti na disanje
3/6

Test otpora na disanje

Laboratorijski tehničar vrši ispitivanje u sigurnosnom ormaru
4/6

Testiranje medicinskih maski u sigurnosnom ormariću

Laboratorija za testiranje maski
5/6

Laboratorija za testiranje maski

Žena nosi medicinsku masku za lice
6/6

Testiranje maski za lice

Ostale usluge u području maski za lice

Certificiranje FFP zaštitnih maski

Proizvođačima nudimo sveobuhvatnu uslugu u oblasti certificiranja zaštitnih maski.

Certifikacijsko tijelo LOTRIČ Metrology sa registracijom u Nanda bazi podataka pri Evropskoj komisiji predstavlja ovlašteno tijelo NB 2897 za respiratornu zaštitnu opremu – polumaske za zaštitu od čestica FFP (EN 149:2001 + A1:2009), u skladu sa Uredbom ( EU) 2016/425 o osobnoj zaštitnoj opremi.

VIŠE O CERTIFIKACIJI ZAŠTITNIH MASKI

Tehnički izvještaj o maskama

Izbor odgovarajuće maske je zahtjevan zadatak.

Za potrebe stručnog pregleda dokumentacije medicinskih ili zaštitnih maski, u LOTRIČ Metrology izrađujemo Tehnički izvještaj sa detaljnim opisom svih utvrđenih činjenica.

VIŠE O TEHNIČKOM IZVJEŠTAJU
blank
Praktični nasveti

Ustrezno rokovanje z zaščitnimi maskami

Za pregled navodil se zadvaljujemo doc. dr. Mateji Logar, dr. med., specialistka infektologinja, Klinika za infekcijske bolezni in vročinska stanja, SPOBO, UKC Ljubljana
Obrazna maska je med in po uporabi kontaminirana.

Več o ustreznem rokovanju
blank

Dokument kojim dokazujete svoj kvalitet

Nakon postupaka kalibracije, ispitivanja, kontrole i kvalifikacije u grupi LOTRIČ Metrology dobivate Certifikat, u kome su jasno navedeni svi parametri koji su važni za vaše klijente, i kojim dokazujete i garantirate svoj kvalitet.

Priznati smo kao referentni partner koji se već desetljećima bavi kalibracijom, ispitivanjem, kontrolom i kvalifikacijom. Usporedo sa razvojem usluga razvili smo i Certifikat, koji je rezultat uvažavanja želja i potreba kao i dubinske suradnje sa našim partnerima.

VIŠE O CERTIFIKATU

Povezani sadržaji

Ispitivanje čistih komora

Dobivenim certifikatom dokazujete sigurnost laboratorijske opreme za ljude i proizvode.

VIŠE

Ispitivanje čistih prostora

Profesionalna, nepristrana i neovisna procedura ocjenjuje sukladnost kako bi se osigurala sigurnost.

VIŠE

Umjetno starenje

Certifikat LOTRIČ Metrology kao dokaz dugovječnosti vašeg proizvoda.

VIŠE

Niste pronašli svoje područke?
Kontaktirajte nas i riješićemo svaki mogući izazov.

KONTAKTIRAJTE NAS
Nazad na sva ispitivanja
PROIZVODI
  • Vage
  • TRAMES Unique
  • TRAMES Inspection
  • EXACTUM®
  • Mjerači dužine žice i kablova
USLUGE
  • Kalibracija
  • Verifikacija i kontrola
  • Ispitivanja
  • Ocjenjivanje sukladnosti
ZNANJE
O NAMA
  • Grupa LOTRIČ Metrology
  • Naše tvrke
  • Reference
  • Kvalitet
  • Certifikat
  • Katalozi
  • Multimedija
KONTAKT
  • Vijesti

PRATI NAS

  • facebook
  • linkedin
  • youtube
LOTRIČ GRUPA
  • LOTRIČ Meroslovje d. o .o.
  • LOTRIČ Certificiranje d. o. o.
  • PSM mjerni sustavi d. o. o.
  • Uradio: Specto

  • Copyright © LOTRIČ CONTROL d.o.o., sva prava zadržana

  • Vanski uvjeti poslovanja
  • Pravno obaveštenje
  • Kolačići
  • Privatnost

Ova stranica koristi kolačiće. Koristimo kolačiće kako bi vam omogućili neodvisno i ugodno korisničko iskustvo. Daljim korištenjem ove web stranice, prihvate našu politiku o korištenju kolačićev. Više o kolačićima.