Certificiranje proizvoda i sustava upravljanja
Radimo u području certificiranja proizvoda i sustava upravljanja.
Certificiranje proizvoda
- Sukladnost električne i elektronske opreme s RoHS direktivom
- Sukladnost medicinskih maski sa Uredbom o medicinskim uređajima (i standardom EN 14683) i osobnih maski sa tehničkom preporukom SIST-TS 1200
- Sukladnost zaštitnih maski sa Uredbom o osobnoj zaštitnoj opremi – Modul B (i standard EN 149)
Certifikacija sustava upravljanja
- Ocjena sustava interne kontrole – modul C2 ili ocjena sustava kvaliteta – modul D
- Ocjena sustava kontrole medicinskih sredstava u vezi s medicinskim maskama (ISO 13845)
- Ocjena rizika za medicinske maske (ISO 14791)
Laboratorij za ispitivanje i certifikaciju maski
U grupi LOTRIČ Metrology izvodimo ispitivanje maski za lice. Pored već proizvedenih maski, u razvojnoj fazi ispitujemo i materijal koji je namjenjen izradi krajnjih proizvoda. Ovlašteno smo tijelo NB 2897 za osobnu zaštitnu opremu – OVO (EU) 2016/425 i provodimo postupak certificiranje za FFP zaštitne maske.
Izvođenje ispitivanja je ključno za ocjenjivanje sukladnosti maski za lice. Nakon obavljenih ispitivanja, naručitelj dobiva certifikat o ispitivanju, na osnovu kojeg može ocjeniti sukladnost finalnog proizvoda. Certificiranje zaštitnih maski je postupak u kojem je proizvođač dužan da uključi treću neovisnu stranu (ovlašteno tijelo) koja ocjenjuje sukladnost proizvoda sa modulima B i C2 ili D. Nakon dobivanja certifikata proizvođač dobiva mogućnost korištenja CE znaka.
VIŠE O CERTIFICIRANJU ZAŠTITNIH MASKI