Več kot meritev. Dokaz varnosti.
Temperatura ni samo številka. Pri zdravilih in temperaturno občutljivem blagu je dokaz, da so bili pogoji shranjevanja ustrezni.
Pravilnik o sistemu za sprejem, shranjevanje in sledljivost zdravil zahteva, da se pogoji shranjevanja redno spremljajo, beležijo in nadzirajo, ter da so ti podatki sledljivi, točni in dokazljivi. To velja za cepiva, pa tudi za vsa ostala zdravila in temperaturno občutljivo blago, kjer lahko odstopanja vplivajo na kakovost in varnost.
V praksi to pomeni več kot le merjenje temperature. Potrebno je redno izvajanje učinkovitega procesa, ki zagotavlja:
- neprekinjeno beleženje meritev,
- jasno povezavo med meritvijo, lokacijo in časom,
- ter zanesljiv dokaz, da so bili podatki pregledani in potrjeni s strani odgovorne osebe.
|