Certificiranje produktov in sistemov vodenja
Delujemo na področju certificiranja produktov in sistema vodenja.
Certificiranje s področja produktov
- Skladnost električne in elektronske opreme z direktivo RoHS
- Skladnost medicinskih mask z Uredbo o medicinskih pripomočkih (ter standardom EN 14683) in osebnih mask s tehničnim priporočilom SIST-TS 1200
- Skladnosti zaščitnih mask z Uredbo o osebni varovalni opremi – modul B (ter standardom EN 149)
Certificiranje s področja sistema vodenja
- Ocena sistema notranjega nadzora – modul C2 ali ocena sistema kakovosti – modul D
- Ocena sistema vodenja medicinskih pripomočkov v povezavi z medicinskimi maskami (ISO 13845)
- Ocena tveganja za medicinske maske (ISO 14791)
Laboratorij za preskušanje in certificiranje mask
V skupini LOTRIČ Metrology izvajamo preskušanja obraznih mask. Poleg že izdelanih mask v razvojni fazi preskušamo tudi materiale, ki so namenjeni izdelavi končnih proizvodov. Smo priglašeni organ NB 2897 za osebno varovalno opremo – OVO (EU) 2016/425 ter izvajamo postopek certificiranja zaščitnih mask FFP.
- Izvedba preskusov je ključna za ugotavljanje skladnosti obraznih mask. Po izvedenih preskusih naročnik pridobi certifikate o preskusu, na podlagi katerih lahko ugotovi skladnost končnega izdelka.
- Certificiranje zaščitnih mask je proces, v katerem je obveza proizvajalca vključevanje tretje neodvisne strani (priglašenega organa), ki oceni skladnost proizvoda z moduloma B in C2 ali D. Po pridobitvi certifikatov proizvajalec pridobi možnost uporabe CE znaka.
Več o certificiranju zaščitnih mask