Сертификација на производ и систем за управување
Ние работиме на полето на системи за сертификација и управување со производи.
Сертификација на производ
- Усогласеност на електричната и електронската опрема со директивата RoHS
- Усогласеност на медицинските маски со Регулативата за медицински помагала (и стандардот EN 14683) и личните маски со техничката препорака SIST-TS 1200
- Усогласеност на заштитните маски со Регулативата за лична заштитна опрема – Модул Б (и стандард EN 149)
Сертификација на системот за управување
- Проценка на системот за внатрешна контрола – модул C2 или проценка на системот за квалитет – модул Д
- Проценка на системот за контрола на медицинскиот уред поврзан со медицински маски (ISO 13845)
- Проценка на ризик за медицински маски (ISO 14791)
Лабораторија за тестирање и сертификација на маски
Во групата ЛОТРИЧ Метрологија тестираме маски за лице. Покрај веќе направените маски, во фаза на развој ги испитуваме и материјалите наменети за производство на готови производи. Ние сме овластено тело NB 2897 за лична заштитна опрема – OVO (EU) 2016/425 и ја спроведуваме процедурата за сертификација за FFP заштитни маски.
Вршењето тестови е од клучно значење за проценка на сообразноста на маските за лице. По извршените тестови, клиентот добива сертификат за тестирање, врз основа на кој може да ја оцени сообразноста на финалниот производ. Сертификацијата на заштитните маски е процес во кој производителот е обврзан да вклучи трето независно лице (овластено тело) кое ја проценува усогласеноста на производот со модулите B и C2 или D. По добивањето на сертификатот, производителот добива можност за користење ознаката CE.
ПОВЕЌЕ ЗА СЕРТИФИКАЦИЈА НА ЗАШТИТНИ МАСКИ