Во компанијата ЛОТРИЧ Мерословје д.о.о., во соработка со партнерот Национален институт за биологија (НИБ), вршиме тестирање на маски за лице согласно EN 14683 година.
Покрај веќе произведените маски во фазата на развој, го испитуваме и материјалот наменет за производство на финални производи.
Маските за лице, на кои правиме тестови, се поделени во две групи:
Вршењето тестови е од клучно значење за проценка на сообразноста на маските за лице. Врз основа на извршените тестови, клиентот добива сертификат за тестирање, врз основа на кој може да ја оцени усогласеноста на финалниот производ со стандардот EN 14683 година.
Резултатите од тестот се важни бидејќи кажуваат многу за својствата на материјалот (пропустливост, ефикасност на филтрација, биокомпатибилност или цитотоксичност). Затоа, на производителите им е полесно да одлучат кој материјал е погоден за правење лични маски и од безбедносна и од здравствена гледна точка.
LOTRIČ Меroslovjе акредитиран од Словенечка акредитација со акредитациски број LP-099 во областа на тестирање (ISO 17025).
За маски наменети за повеќекратна употреба, потребно е да се изврши проценка на ризикот и, доколку е потребно, да се повторат тестовите според постапката опишана за повеќекратна употреба.
Тестирањето се изведува во согласност со барањата на EN 14683, со цел да се утврди соодветната способност за дишење на лицето што ја користи маската. Се одредува падот на притисокот при постојан проток низ телото на маската. Пред мерењето, маската се подготвува на одредена температура и релативна влажност, слично на условите кои се постигнуваат при носење на маската или при дишење.
Тестирањето се врши во согласност со барањето на EN 14683 и е пропишан како дел од проценката на ризикот во согласност со ISO 10993, со цел да се анализира материјалот на маската за здравјето на лицето што ја користи маската. Тестот ја одредува одржливоста на моделната клеточна култура (цитотоксичност), која е изложена на екстракт од материјалот од кој е направена маската. Аналитички, слично како и последователниот контакт со кожата, се создаваат услови слични на носење маска.
Тестирањето се изведува во согласност со барањето на EN 14683, со цел да се утврди ефикасноста на филтрирање на маската за бактерии. Тестот ја одредува ефикасноста на запирање на бактериите при минување низ телото на маската при постојан проток и оптоварување со воздух со одредена количина на бактерии. Сите бактерии кои минуваат низ маската се заробени, а бактериските колонии се бројат по инкубацијата. Ефикасноста на бактериолошката филтрација се пресметува и се изразува во проценти. Сличен, но прилагоден тест може да се пријави наместо бактерии со модел на вируси (бактериофаги) кои се малку помали од вирусот SARS-CoV-2.
Тестирањето се врши во согласност со барањето на EN 14683 и е пропишан со стандардот ISO 11737-1, со цел да се анализира оптоварувањето на маската на микроорганизми кои можат да претставуваат опасност за здравјето на лицето кое користи маската. Зборот микробиолошка чистота го дефинира отсуството на популација на живи микроорганизми на производот. Тестот го одредува бројот на присутни микроорганизми
Тестирањето се изведува во согласност со барањето на EN 14683 и е пропишан со стандардот ISO 22609, со цел да се утврди отпорноста на прскање, што може да претставува опасност за здравјето на лицето што ја користи маската. Тестот се изведува само за медицински маски за лице со ознака IIR, кои обично се користат во хируршки процедури. Тестот симулира вбризгување на вештачка крв на маска со сличен притисок и волумен кога ќе пукне вена.
Проценката на ризикот се врши во согласност со ISO 14971, со цел да се анализира ризикот од повторна употреба на маската, доколку процесот на подготовка на маската пред следната употреба може да ги промени резултатите од тестовите опишани погоре, што може претставуваат ризик по здравјето на лицето што ја користи маската. Доколку постојат ризици, по одреден број на подготовка на маската пред следната употреба, како што е пропишано од производителот (миење, дезинфекција, стерилизација или некоја друга форма на подготовка), повторете еден или повеќе тестови, опишани погоре.
Тест за запаливост на медицинска маска
Тест за отпорност на прскање
Тест за отпорност на дишење
Тестирање медицински маски во безбедносниот кабинет
Лабораторија за тестирање маски
Тестирање на маски за лице
На производителите им нудиме сеопфатна услуга во областа на сертификација на заштитни маски.
Сертификациското тело LOTRIČ Metrology со регистрација во базата на податоци Nanda кај Европската комисија е овластено тело NB 2897 за респираторна заштитна опрема – половина маски за заштита од честички FFP (EN 149: 2001 + A1: 2009), во согласност со Регулативата (ЕУ ) 2016/425 за лична заштитна опрема.
Изборот на вистинската маска е тешка задача.
За целите на стручниот преглед на документацијата за медицински или заштитни маски, во ЛОТРИЧ Метрологија изготвуваме Технички извештај со детален опис на сите утврдени факти.
По постапката на калибрација, тестирање, контрола и квалификација во групата ЛОТРИЧ Метрологија, добивате Сертификат во кој јасно се наведени сите параметри кои се важни за вашите клиенти, а кој го докажува и гарантира вашиот квалитет.
Ние сме препознаени како референтен партнер кој со децении се занимава со калибрација, тестирање, контрола и квалификација. Заедно со развојот на услугите, го развивме и Сертификатот, кој е резултат на почитување на желбите и потребите како и длабинска соработка со нашите партнери.
По постапката на калибрација, тестирање, контрола и квалификација во групата ЛОТРИЧ Метрологија, добивате Сертификат во кој јасно се наведени сите параметри кои се важни за вашите клиенти, а кој го докажува и гарантира вашиот квалитет.
Ние сме препознаени како референтен партнер кој со децении се занимава со калибрација, тестирање, контрола и квалификација. Заедно со развојот на услугите, го развивме и Сертификатот, кој е резултат на почитување на желбите и потребите како и длабинска соработка со нашите партнери.
Со добиениот сертификат ја докажувате безбедноста на лабораториската опрема за луѓе и производи.
Професионална, непристрасна и независна постапка ја проценува усогласеноста за да се обезбеди безбедност
Сертификат на LOTRIC како доказ за долговечноста на вашиот производ.
