ATP ali PHARMA certifikat: kaj potrebujemo za prevoz živil in kaj za prevoz zdravil?
12. 11. 2026
Hladilno vozilo ima zmogljiv agregat in med vožnjo vzdržuje nastavljeno temperaturo. Je to dovolj, da ga lahko uporabljamo za prevoz pokvarljivih živil ali prevoz zdravil? Ne nujno.
Pri obeh vrstah tovora moramo zagotavljati predpisane pogoje prevoza, vendar zahteve niso enake. Za mednarodni prevoz pokvarljivih živil se uporabljajo zahteve sporazuma ATP, pri distribuciji zdravil pa zahteve dobre distribucijske prakse oziroma GDP. LOTRIČ Metrology ponuja PHARMA certifikat kot dokazilo o preverjeni ustreznosti vozila za potrebe GDP in ATP certifikat za potrebe pokvarljivih živil. Temperaturni režim vedno določimo glede na zahteve tovora ki ga prevažamo..
Zato se najprej ne vprašamo, kateri certifikat je »boljši«, ampak kaj prevažamo in katere pogoje moramo med prevozom dokazano zagotavljati.
Kdaj za prevoz živil potrebujemo ATP certifikat?
ATP je Sporazum o mednarodnem prevozu pokvarljivih živil in o specialni opremi za njihov prevoz. Ureja prevoz hitro pokvarljivih živil in zahteve za posebno transportno opremo oziroma vozila, vključno s temperaturnimi pogoji ter njenimi izolacijskimi in termičnimi lastnostmi. Ne nanaša se na vse pokvarljivo blago: zdravila, kri in cvetje ne sodijo v njegovo področje uporabe. Obveznost preverimo glede na vrsto živila, prevozno pot in veljavne predpise; pri notranjem prevozu upoštevamo nacionalne zahteve.
ATP certifikat potrjuje skladnost transportne opreme oz. vozila z zahtevami ATP za navedeni razred. Izbira in uporaba opreme ustreznega razreda, glede na zahtevani režim prevoza, je odgovornost prevoznika. Za z zakonodajo skladen prevoz zato ne zadošča odčitek temperature na prikazovalniku agregata. Ustreznost opreme pa še ne dokazuje, da so bili pri posamezni pošiljki ves čas zagotovljeni zahtevani pogoji; pomembni so tudi stanje tovora, nakladanje, uporaba vozila in temperaturni nadzor.
Če prevažamo pokvarljiva živila, pred vsako potjo preverimo:
- za katero vrsto živil bo vozilo uporabljeno,
- pri katerih temperaturah jih moramo prevažati,
- ali glede na živilo in prevozno pot veljajo zahteve ATP,
- kakšen razred oziroma izvedbo transportne opreme – vozila potrebujemo,
- ali je obstoječi ATP certifikat še veljaven za celotno trajanje transporta.
Pomembno je tudi spremljanje temperature. Zapisovalnik temperature mora dajati zanesljive podatke, saj nastavitev agregata sama še ne dokazuje, da so bili zahtevani pogoji med celotnim prevozom dejansko vzdrževani. ATP certifikat ne nadomesti zahtev glede higiene in ravnanja z živili.
Kakšen pristop pa potrebujemo za prevoz zdravil?
Pri zdravilih moramo med prevozom ohranjati zahtevane pogoje, ki jih določa proizvajalec oziroma so navedeni na zunanji ovojnini. GDP zahteva ustreznost vozil in opreme za predvideno uporabo ter pristop na podlagi ocene tveganja. Opremo za spremljanje temperature med prevozom je treba vzdrževati in kalibrirati v rednih intervalih, najmanj enkrat letno. Izvajati je potrebno oceno tveganja transportnih poti in mapiranje temperatur v vozilih. Zgolj ustreznost izdelave vozila po ATP sama po sebi ne dokazuje izpolnjevanja teh zahtev.
PHARMA certifikat LOTRIČ Metrology je namenjen dokumentiranju ustreznosti vozila za prevoz farmacevtskih izdelkov v preverjenih pogojih in obsegu. GDP ne predpisuje certifikata s tem nazivom. Takšno dokazilo podpira dokazovanje ustreznosti vozila, ne nadomesti pa vseh postopkov in odgovornosti za skladno distribucijo zdravil.
Pri sezonski in polni različici PHARMA certifikata sta pomembna kalibracija vgrajenih temperaturnih senzorjev in temperaturno mapiranje vozila. Obseg je odvisen od izbrane različice certifikata.
Pri mapiranju temperaturo spremljamo na več mestih in ugotavljamo toplejša ali hladnejša območja. Preskus načrtujemo glede na predvideno uporabo, temperaturne režime in tveganja, v reprezentativnih razmerah ter ob upoštevanju sezonskih nihanj. LOTRIČ Metrology ponuja poletno in zimsko mapiranje, med mirovanjem ali vožnjo ter v praznem oziroma polnem vozilu, kot tudi opcijske preskuse odpiranja vrat ter izpade delovanja, vse omenjeno glede na z naročnikom v naprej dogovorjeni preskusni načrt.
Rezultati mapiranja pomagajo potrditi ustreznost zagotavljanja temperature in pregled distribucije temperature znotraj vozila. Uporaba zgolj meritev sond zapisovalnika temperature brez takšne presoje ne predstavlja nujno ustreznega zagotavljanja pogojev v celotnem tovornem prostoru. Certifikat velja za opredeljeni obseg preverjanja, zato moramo upoštevati navedene pogoje in omejitve uporabe.
ATP certifikat ali PHARMA certifikat – kako se odločimo?
Najpreprosteje začnemo pri tovoru.
Če prevažamo živila, preverimo zahteve za ATP certifikat in temperaturni režim konkretnega blaga.
Če prevažamo zdravila, moramo dokazovati ustrezne prevozne pogoje glede na zahteve posameznega zdravila in GDP. Pri tem nam PHARMA certifikat LOTRIČ Metrology lahko zagotovi dokumentirana dokazila o ustreznosti vozila v izbranem obsegu. Sezonska različica vključuje mapiranje poleti ali pozimi, polna pa v obeh sezonah; obe vključujeta kalibracijo vgrajenih temperaturnih senzorjev in mapiranje v dveh temperaturnih režimih.
Kaj pa, če z istim vozilom prevažamo različne vrste temperaturno občutljivega blaga?
Za vozilo lahko potrebujemo obe dokazili, vsako za svoj namen. LOTRIČ Metrology ponuja kombinacijo polnega PHARMA certifikata in ATP certifikata, ki vključuje kalibracijo temperaturnih senzorjev, poletno in zimsko mapiranje v dveh temperaturnih režimih ter ATP kontrolo. Obe dokazili sami po sebi še ne potrjujeta primernosti sočasnega ali izmeničnega prevoza različnih tovorov; oceniti moramo tudi tveganja kontaminacije, čiščenje in združljivost prevoznih pogojev.
Pomembno je torej, da certifikata ne izbiramo samo glede na to, da imamo »hladilno vozilo«. Izbiramo ga glede na vrsto tovora, zahtevani temperaturni režim in dokazila, ki jih moramo zagotoviti.
Kako preverimo, ali je naše vozilo pripravljeno na kontrolo?
Pred kontrolo je smiselno preveriti celoten sistem in ne samo hladilnega agregata.
Pred preverjanjem pregledamo delovanje vgrajenih temperaturnih senzorjev, stanje izolativne nadgradnje in termičnih naprav ter dokumentacijo vozila. Za farmacevtski prevoz opredelimo tudi zahtevane temperaturne režime, običajne obremenitve, trajanje poti ter način nakladanja in razkladanja. Ti podatki pomagajo določiti reprezentativen obseg preskusov.
Pri temperaturno nadzorovanih vozilih za prevoz zdravil preverimo, ustreznost zagotavljanja željenih temperaturnih režimov. Temperaturno mapiranje in kalibracija senzorjev imata različni vlogi: prvo pokaže prostorsko in časovno porazdelitev temperature, druga pa zagotovi podatke o merilnih lastnostih senzorjev. Potrebni so tudi postopki za ukrepanje ob temperaturnih odstopanjih.
Pri prevozu živil, za katere veljajo zahteve ATP, zagotovimo kontrolne in certifikacijske preglede za izdajo ali podaljšanje veljavnosti ATP certifikata ter predvidene pogoje uporabe.
ATP certifikat je torej dokazilo o skladnosti posebne transportne opreme z zahtevami ATP za prevoz določenih pokvarljivih živil. PHARMA certifikat LOTRIČ Metrology pa dokumentira preverjeno ustreznost vozila za farmacevtski prevoz v navedenem obsegu ter podpira izpolnjevanje ustreznih zahtev GDP. Certifikata se medsebojno ne nadomeščata.
Ko jasno določimo, kaj bomo prevažali in katere pogoje moramo zagotavljati, lahko izberemo ustrezen postopek in se izognemo situaciji, ko imamo hlajeno vozilo, nimamo pa ustreznih dokazil o njegovi dejanski primernosti za konkretni tovor.