Laboratorijsko okolje
Izziv: Nacionalni inštitut za biologijo (NIB) kot akreditirani laboratorij mora delovati skladno z dobrimi laboratorijskimi praksami (GLP) in strogimi standardi kakovosti (tudi zahteve mednarodnih regulatorjev, kot je FDA). To zahteva natančno spremljanje in beleženje okoljskih pogojev v laboratorijih ter spoštovanje hladne verige – torej nadzor temperature v hladilnikih, zamrzovalnikih in med transportom bioloških vzorcev. Pred uvedbo EXACTUM so parametre okolja beležili ročno ali z ločenimi lokalnimi sistemi, kar je bilo zamudno, povečalo možnost napak in oteževalo celovit pregled nad podatki. Priprava poročil za interne preglede ali zunanje inšpekcije (audit) je bila zato zahtevna in dolgotrajna.
Rešitev
NIB je uvedel centraliziran nadzorni sistem EXACTUM z vgrajenimi kalibriranimi senzorji, ki samodejno merijo temperaturo, relativno vlažnost in druge kritične parametre v vseh laboratorijskih prostorih ter hladilnih napravah. Vse meritve se zbirajo v digitalni obliki in shranjujejo v centralni bazi podatkov platforme, kar omogoča stalen nadzor v živo in hiter dostop do zgodovine meritev kadarkoli. Sistem je zasnovan tako, da izpolnjuje zahteve GLP in zagotavlja sledljivost vseh meritev ter posegov v nastavitve.
Skladnost z dobrimi laboratorijskimi praksami
EXACTUM avtomatizira beleženje vseh relevantnih okoljskih pogojev, zato NIB lažje izpolnjuje strog GLP protokol. Ob vsaki meritvi se shranijo kalibrirani podatki z zagotovljeno točnostjo, sistem pa vodi tudi revizijsko sled (audit trail) vseh nastavitev in sprememb. Ob inšpekcijskem pregledu (npr. s strani agencij za zdravila) je tako celotna zgodovina meritev in nastavitev takoj dostopna in preverljiva, kar močno olajša dokazovanje skladnosti z zahtevami.
Avtomatizirano spremljanje hladne verige
Temperature v hladilnikih, zamrzovalnikih in inkubatorjih zdaj neprestano spremljajo senzorji, povezani v EXACTUM, ki takoj obvestijo odgovorne ob morebitnih odstopanjih. Alarmni sistem opozori osebje, če temperatura kjerkoli izstopi iz dovoljenega območja (npr. zunaj območja +2 do +8 °C za hladilnike z vzorci), in to tudi ponoči ali med vikendom. S tem je zagotovljeno, da občutljivi biološki vzorci in reagenti vedno ostanejo v predpisanih pogojih, ne da bi bilo treba ročno preverjati vsako napravo.
Digitalizacija in arhiviranje podatkov
Celoten arhiv meritev je digitaliziran in centraliziran. Ročno izpolnjevanje tabel in vodenje papirnih evidenc so odpravili, saj EXACTUM samodejno shranjuje podatke in lahko po potrebi generira poročila. Zaposleni lahko kadar koli prek spletne aplikacije dostopajo do zgodovinskih podatkov in poročil, kar olajša analize trendov, zagotavljanje kakovosti ter pripravo dokumentacije za akreditacije ali inšpekcije. To ne le prihrani čas, temveč tudi zmanjša možnost človeških napak pri prepisovanju ali izgubi podatkov.
Poskrbite za popolno sledljivost in skladnost z GLP.
Implementacija
Celostna merilna rešitev
LOTRIČ Meroslovje je Nacionalni inštitut za biologijo opremil s kalibriranimi senzorji temperature in relativne vlažnosti v vseh ključnih prostorih (laboratoriji, skladišča reagentov, hladilne in zamrzovalne naprave). Senzorji so povezani s sistemom EXACTUM preko obstoječega omrežja, kar je omogočilo takojšnje zbiranje vseh podatkov na enem mestu.
Natančna konfiguracija po meri uporabnika
Platforma EXACTUM je bila konfigurirana glede na potrebe inštituta – določili so se alarmni pragovi za posamezne naprave, uredile dostopne pravice za osebje in vzpostavila redna samodejna poročila (na primer tedenska poročila o temperaturah). Po implementaciji lahko raziskovalci in tehnično osebje NIB v realnem času spremljajo pogoje preko računalnika ali mobilnih naprav, sistem pa jim ob morebitnih težavah (npr. okvara hladilne naprave) takoj pošlje alarm.
Optimizacija postopkov in večja zanesljivost podatkov z digitalizacijo
Celoten prehod na EXACTUM je izboljšal zanesljivost podatkov, pohitril postopke zagotavljanja kakovosti ter zmanjšal administrativno breme, povezano z ročnim beleženjem.
Različni paketi nadzornih sistemov
V spletni trgovini imamo za vas pripravljenih več paketov nadzornih sistemov.